審查評(píng)價(jià)被驗(yàn)證企業(yè)的危害分析
一、比較生產(chǎn)工藝流程圖:
1、將驗(yàn)證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)繪制的工藝流程圖進(jìn)行認(rèn)真的比較,如果雙方的工藝流程圖一致,說(shuō)明驗(yàn)證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)在工藝上沒(méi)有分歧。
2、如果雙方的工藝流程圖有差異時(shí),要分析出現(xiàn)差異的原因:
⑴ 果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)在實(shí)施危害分析時(shí)是否遺漏了某一工序或在修改操作后沒(méi)有及時(shí)更改工藝流程圖;
⑵ 驗(yàn)證人員在觀察了解生產(chǎn)加工過(guò)程時(shí)是否遺漏了某一工序。
3、雙方深入生產(chǎn)加工現(xiàn)場(chǎng),對(duì)照每一工序,分析各自工藝流程圖存在的差異,重新確定出準(zhǔn)確的工藝流程圖。
二、比較危害分析:
危害分析的比較主要是將果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)所列的潛在危害及其危害的顯著性、預(yù)防控制措施和確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)與官方驗(yàn)證人員所進(jìn)行的危害分析進(jìn)行比較。
1、根據(jù)美國(guó)果蔬汁HACCP法規(guī)-21CFR Part120中120.7規(guī)定,生產(chǎn)加工果蔬汁企業(yè)進(jìn)行危害分析時(shí),必須制定書(shū)面的危害分析工作單。
2、將官方驗(yàn)證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)確定的顯著危害進(jìn)行比較,當(dāng)雙方不一致時(shí),官方驗(yàn)證人員和生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)查找不一致的原因。
⑴ 官方驗(yàn)證人員通過(guò)書(shū)面的危害分析或與企業(yè)人員的交談可以幫助其找出存在差異的原因。
⑵ 結(jié)合有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)證人員的工作經(jīng)驗(yàn)和有關(guān)專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn)找出危害分析存在差異的原因。
⑶ 在查找危害分析存在差異的原因時(shí),還應(yīng)對(duì)顯著危害和非顯著危害及其相應(yīng)的控制措施加以區(qū)別,二者不能混淆。
三、危害分析不同產(chǎn)生的原因:
當(dāng)果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)與官方驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的數(shù)量或位置(工序)不同時(shí),應(yīng)分析產(chǎn)生不同的原因:
1、如果企業(yè)比驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)數(shù)量多時(shí):
⑴ 企業(yè)將一些與果蔬汁安全無(wú)關(guān)的危害列入顯著危害并加以控制,在這一點(diǎn)上官方驗(yàn)證人員不必對(duì)其評(píng)價(jià)。但是企業(yè)如果認(rèn)為將這些危害定為顯著危害并加以控制也不是不可能的,但應(yīng)向其說(shuō)明這樣的控制有可能增加生產(chǎn)成本等;
⑵ 官方驗(yàn)證人員通過(guò)與企業(yè)管理人員對(duì)一些非顯著危害的比較分析,可以增加官方驗(yàn)證人員對(duì)生產(chǎn)加工過(guò)程的了解;
⑶ 當(dāng)對(duì)企業(yè)確定的某一關(guān)鍵控制點(diǎn)認(rèn)為不必要時(shí),可以不考慮對(duì)這個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的危害進(jìn)行控制,但驗(yàn)證人員應(yīng)聲明選擇過(guò)多關(guān)鍵控制點(diǎn)會(huì)導(dǎo)致HACCP計(jì)劃失去重點(diǎn),加大對(duì)實(shí)施HACCP計(jì)劃的負(fù)擔(dān);
⑷ 企業(yè)確定的過(guò)多的某一關(guān)鍵控制點(diǎn)并有充分理由時(shí),官方驗(yàn)證人員應(yīng)考慮是否需修改自己的危害分析,并確保收集支持企業(yè)觀點(diǎn)的相關(guān)資料,以使檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)所確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)做出最終判定。
2、如果企業(yè)比驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的數(shù)量少,并有充分的理由說(shuō)明時(shí),驗(yàn)證人員應(yīng)做出書(shū)面記錄,并將記錄隨驗(yàn)證報(bào)告一同呈交檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),以便檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)專(zhuān)家對(duì)此審查。
3、如果企業(yè)與驗(yàn)證人員確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的位置不同時(shí),雙方應(yīng)找出原因并做好記錄。驗(yàn)證人員將記錄隨驗(yàn)證報(bào)告一同呈交檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),以便檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)專(zhuān)家對(duì)此審查。
4、美國(guó)果蔬汁HACCP法規(guī)-21 CFR Part 120中的120.7明確要求果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)必須做出書(shū)面的危害分析工作單(這是與美國(guó)水產(chǎn)品HACCP法規(guī)-21 CFR Part 123要求不同的一點(diǎn)),驗(yàn)證人員在審查企業(yè)的危害分析和HACCP計(jì)劃時(shí)應(yīng)發(fā)現(xiàn)其有無(wú)不足之處,書(shū)面危害分析有助于審查HACCP計(jì)劃;驗(yàn)證人員審查企業(yè)的書(shū)面危害分析時(shí)應(yīng)注意其是否過(guò)時(shí),是否與新的HACCP計(jì)劃相符合。