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QMS審核方案

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-07-16  來源:中標(biāo)網(wǎng)
核心提示:1、審核 采購過程?1)到歸口部門查7.4條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),2)到與采購過程相關(guān)的部門查一個(gè)與其有關(guān)
1、審核 “采購”過程?
1)到歸口部門查7.4條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),
2)到與采購過程相關(guān)的部門查一個(gè)與其有關(guān)的采購過程的實(shí)施情況和有效性(3分)
2.審核員必須遵守的行為規(guī)范中,什么是審核員不允許做的事?
--不承擔(dān)本人不具備能力的審核;
--不介入沖突或利益競爭,不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系;--除非受審核方書面授權(quán)或有法律要求,不討論或披露任何有關(guān)審核的信息;
--不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式的好處,也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受;
--不有意傳播任何錯(cuò)誤的或易產(chǎn)生誤解的信息,以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽(yù);
--在任何情況下,不損害CNAT及其注冊過程的聲譽(yù),與針對違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作;--不對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。
3.審核“管理評審”過程?
到歸口部門查5.6條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),到與改進(jìn)措施相關(guān)的部門查有效性
4.認(rèn)證審核的審核組組成后,審核組通常召開哪些會(huì)議,何時(shí)舉行?
(1)現(xiàn)場審核首次會(huì)前,審核組準(zhǔn)備會(huì);
(2)現(xiàn)場審核開始時(shí)首次會(huì);
(3)現(xiàn)場審核中的審核組內(nèi)部溝通會(huì);
(4)現(xiàn)場審核末次會(huì)前與受審核方的溝通會(huì);
(5)現(xiàn)場審核結(jié)束時(shí)的末次會(huì)。
5.如何審核“顧客溝通”?
到主責(zé)部門查7.2.3條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),查顧客溝通的有效性(8.2.1)3分
6. 審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程時(shí),在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗(yàn)規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式,又抽查了已歸檔的成品質(zhì)量檔案三份,發(fā)現(xiàn)目錄所引內(nèi)容是一致的,審核員就結(jié)束了審核。這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請你去審核,您會(huì)怎么做?
不符合要求。不全面。增加查以下內(nèi)容:——策劃安排完成如何處理?——成品質(zhì)量檔案能否表明符合接收準(zhǔn)則,是否有授權(quán)人員簽字?——去現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定進(jìn)行?——去現(xiàn)場檢查是否通過才放行?——了解錯(cuò)漏檢的情況的情況?
另外,還應(yīng)查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有效性
7.審核 “與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”過程?
1)到主責(zé)部門查7.2.2條款中的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),2)到與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審過程相關(guān)的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況
8.糾正措施的審核思路:(1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評價(jià)?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目?(4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實(shí)施了糾正措施?并將實(shí)施的過程和結(jié)果記錄,并保存?(6)是否對糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評審?
9.預(yù)防措施的審核思路:(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評價(jià)和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施?(6)實(shí)施的過程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄,并保存?(7)是否對其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評審?
 
7. 答:8.2.2 內(nèi)部審核的審核思路:(1)組織是否編制了內(nèi)審程序?其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過程及其職責(zé)?(2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審,內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求?(3)是否有內(nèi)審策劃的方案,其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求?(4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格,并能勝任工作?(5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象?(6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施?對其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證?(7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄(如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等)
18. 答:5。6。管理評審的審核思路:
總則:(1)組織是否進(jìn)行了管理評審?(2)管理評審是否進(jìn)性了策劃?(3)組織管理評審是否按策劃的時(shí)間間隔和要求進(jìn)行?(4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?(5)管理評審的目的是否實(shí)現(xiàn)?(6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?(7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?(8)管理評審的記錄是否予以保留?
評審輸入:組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:(1)內(nèi)外部審核的結(jié)果(2)顧客好的和不好的反饋(3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果(4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況(5)以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性(6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊,程序或其他文件的變更(7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.
評審輸出:(1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?(2) 輸出的內(nèi)容是否包括:(a)質(zhì)量管理體系手冊,程序或其他文件有效性的改進(jìn)?(b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);(c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.
23. 答:因?yàn)檫@一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的,具有相似的結(jié)構(gòu);都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語;都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致,即ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001:2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中,既可互相補(bǔ)充,又可單獨(dú)使用。所以說ISO9001:2000和ISO9004:2000是一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。
25. 答:質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于:
質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求
含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用
1。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求,有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。
的要素,是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。
2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的,感觀的,行為的,時(shí)間的,功能
2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標(biāo)的能力,體系的協(xié)調(diào)性,的,和人體功效(人在生產(chǎn)和工作中合理,適度地勞動(dòng))的有關(guān)要求自我完善能力,有效性的效果等目的
1。證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 驗(yàn)收產(chǎn)品并滿足顧客
2。通過體系的有效運(yùn)行,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格而增強(qiáng)顧客滿意。
 
適用范圍 通用的要求,適合于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 特定要求,適用于特定產(chǎn)品
表述形式 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),合同,協(xié)議,法律法規(guī),有時(shí)反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 可由顧客規(guī)定,或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定(補(bǔ):相互關(guān)系:質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求,但它是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來評價(jià)和監(jiān)視。)
 
 
按過程審核的思路:
對每一個(gè)過程,可考慮這樣審核:
過程有無識(shí)別和確定?
有無確定該過程和其他過程間的相互作用?
有無為該過程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源?
有無為過程有效策劃和運(yùn)作規(guī)定必要的準(zhǔn)則?
有無按準(zhǔn)則實(shí)施過程控制?
這種控制有沒有效?
有沒有對過程運(yùn)作實(shí)施必要的監(jiān)視和測量活動(dòng)?
有無實(shí)施必要的糾正和預(yù)防措施?
有沒有對過程運(yùn)作績效進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,以判斷過程對增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)所作的貢獻(xiàn)?
 
審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系:
審核計(jì)劃 審核方案
定義: 對一次具體審核活動(dòng)和安排的描述 針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組審核
審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標(biāo)的一部分. 一項(xiàng)方案,多次審核活動(dòng)的目標(biāo).
審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產(chǎn)品. 全體系過程,產(chǎn)品,過程
審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個(gè)具體審核日程安排,及審核員分工. 對特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源
執(zhí)行人,制訂人: 審核組長負(fù)責(zé)審核方案的管理人員
管理與實(shí)現(xiàn): 審核計(jì)劃由審核委托方批準(zhǔn),受審核方確定,審核組嚴(yán)格執(zhí)行. PDCA方法管理范圍,不斷改進(jìn).
關(guān)系: 編制,批準(zhǔn),及實(shí)施計(jì)劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定. 包括制定與實(shí)施審核計(jì)劃的要求.
編輯:foodqa

 
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