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上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告管理規(guī)定》的通知

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-12-08  來源:上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
核心提示:上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告管理規(guī)定》的通知
   上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告管理規(guī)定》的通知
 
  各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,市局執(zhí)法總隊(duì)、機(jī)場(chǎng)分局:
 
  為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》精神,進(jìn)一步督促特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)和相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),上海市市場(chǎng)監(jiān)管局制定了《上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告管理規(guī)定》,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
 
  特此通知。
 
  上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
 
  2021年11月22日
 
  (此件公開發(fā)布)
 
  上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告管理規(guī)定
 
  第一章 總 則
 
  第一條 為督促特殊食品(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)全過程管理,防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),保障特殊食品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
 
  第二條 上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法指導(dǎo)全市特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告的監(jiān)督管理工作。
 
  區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法組織開展轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告的監(jiān)督管理工作。
 
  第三條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展食品安全自查和報(bào)告,應(yīng)當(dāng)遵循合法、全面、客觀、及時(shí)的原則,保證食品安全管理制度和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
 
  第四條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其自查和報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。鼓勵(lì)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)向社會(huì)公示自查結(jié)果,接受社會(huì)監(jiān)督。
 
  第二章 一般規(guī)定
 
  第五條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)食品安全自查制度,經(jīng)企業(yè)法定代表人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
 
  第六條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定,以及產(chǎn)品(配方)注冊(cè)證書或備案憑證的內(nèi)容,開展食品安全自查工作,并如實(shí)做好相關(guān)記錄。自查記錄應(yīng)當(dāng)保留2年以上。
 
  第七條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全質(zhì)量管理和專業(yè)技術(shù)人員,自行組織開展食品安全自查工作,或委托第三方機(jī)構(gòu)開展食品安全自查工作。
 
  第八條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施。
 
  特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并在2個(gè)工作日內(nèi)向所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告。
 
  第九條 特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中存在以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即開展食品安全自查:
 
  (一)在監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全違法違規(guī)行為的;
 
  (二)在監(jiān)督管理部門的案件查辦中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全違法違規(guī)行為的;
 
 。ㄈ┍槐O(jiān)督抽檢的食品檢驗(yàn)不合格或者被通報(bào)存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的;
 
 。ㄋ模┍幌M(fèi)者集中投訴或者出現(xiàn)重大輿情事件,可能存在食品安全問題的;
 
 。ㄎ澹┊a(chǎn)品出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;
 
 。┌l(fā)現(xiàn)可能存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的;
 
 。ㄆ撸┢渌枰⒓撮_展自查的情況。
 
  第三章 生產(chǎn)過程自查管理
 
  第十條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度應(yīng)當(dāng)包括自查組織和人員、自查頻次、自查內(nèi)容、自查程序、結(jié)果評(píng)價(jià)、整改要求、自查記錄和報(bào)告等內(nèi)容。
 
  第十一條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展食品安全自查,每年不少于1次,并形成自查報(bào)告,經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后,15日內(nèi)向所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告。
 
  第十二條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和食品安全狀況檢查評(píng)價(jià)的要求,對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理、原輔料管理(采購(gòu)、驗(yàn)收、運(yùn)輸、貯存等)、生產(chǎn)過程控制、驗(yàn)證和檢驗(yàn)、產(chǎn)品管理(貯存、運(yùn)輸、追溯、召回)、人員及培訓(xùn)、管理制度、記錄和文件管理、食品安全控制措施有效性的監(jiān)控和評(píng)價(jià)等開展自查。
 
  第十三條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)提交的自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括但不限于以下內(nèi)容:
 
 。ㄒ唬┢髽I(yè)合規(guī)情況:食品生產(chǎn)許可、注冊(cè)(或備案)、委托生產(chǎn)等是否合法有效;
 
 。ǘ﹫(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)的基本情況:生產(chǎn)的品種和數(shù)量、未生產(chǎn)的品種情況、生產(chǎn)條件發(fā)生變化情況、有無連續(xù)停產(chǎn)6個(gè)月以上情況等;
 
 。ㄈ﹫(bào)告期內(nèi)開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核的情況:開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系外部審核和內(nèi)部審核的次數(shù)、檢查評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取整改措施情況;
 
 。ㄋ模﹫(bào)告期內(nèi)原輔料管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評(píng)價(jià)的情況:保健食品原料前處理情況、原輔料采購(gòu)驗(yàn)收貯存、供應(yīng)商變更及審核情況、產(chǎn)品信息追溯情況、對(duì)下游經(jīng)銷商的評(píng)價(jià)等;
 
 。ㄎ澹﹫(bào)告期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況:生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生情況,生產(chǎn)工藝、設(shè)備、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)控制情況,原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制情況,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況等;
 
 。﹫(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況:對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和履職的評(píng)價(jià)情況,對(duì)質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核相關(guān)情況,對(duì)涉及健康管理要求人員的檢查情況等;
 
 。ㄆ撸﹫(bào)告期內(nèi)企業(yè)食品安全問題及處置情況:不合格食品管理、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、食品安全責(zé)任保險(xiǎn),客戶或消費(fèi)者主要的投訴舉報(bào)及處理等情況;
 
 。ò耍﹫(bào)告期內(nèi)企業(yè)接受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰情況,和相關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)情況等;
 
 。ň牛┢渌Y(jié)合自身情況細(xì)化和補(bǔ)充的報(bào)告內(nèi)容。第四章 經(jīng)營(yíng)過程自查管理
 
  第十四條 特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)類別等情況制定食品安全自查制度,明確食品安全質(zhì)量管理人員,定期開展食品安全狀況全面檢查評(píng)價(jià),每年不少于1次。特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)同時(shí)經(jīng)營(yíng)普通食品的,可以在企業(yè)食品安全自查制度中增加特殊食品自查要求。
 
  第十五條 特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展食品安全自查可以包括但不限于以下內(nèi)容:
 
  (一)企業(yè)合規(guī)情況:食品經(jīng)營(yíng)許可是否合法有效;
 
 。ǘ┙(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本情況:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營(yíng)條件是否符合要求;
 
  (三)內(nèi)部審核的情況:是否進(jìn)行內(nèi)部審核及檢查評(píng)價(jià)、發(fā)現(xiàn)問題后是否進(jìn)行整改,并整改到位;
 
 。ㄋ模┎少(gòu)管理、供應(yīng)商審核、貯存、運(yùn)輸、委托生產(chǎn)等情況:經(jīng)營(yíng)的特殊食品采購(gòu)查驗(yàn)記錄、供應(yīng)商審核、貯存、運(yùn)輸、產(chǎn)品信息追溯情況是否符合要求;是否存在委托生產(chǎn)保健食品情況,是否對(duì)被委托方進(jìn)行監(jiān)督;
 
  (五)質(zhì)量控制情況:食品包裝、標(biāo)簽、說明書是否與產(chǎn)品(配方)注冊(cè)證書或備案憑證標(biāo)注內(nèi)容一致,特殊食品保質(zhì)期、貯存以及臨近保質(zhì)期和過期食品管理是否符合要求,特殊食品是否專區(qū)(專柜)銷售、是否專門設(shè)立提示牌、是否標(biāo)注保健食品消費(fèi)提示信息、是否存在虛假宣傳、是否發(fā)布虛假?gòu)V告,特殊食品是否與普通食品或者藥品混放銷售,是否存在非藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品情況;
 
 。┤藛T培訓(xùn)和管理情況:是否對(duì)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓(xùn)考核,是否對(duì)質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員開展培訓(xùn),對(duì)涉及健康管理要求人員的檢查是否符合要求;
 
 。ㄆ撸┦称钒踩珕栴}及處置情況:?jiǎn)栴}食品管理、產(chǎn)品召回、以及客戶或消費(fèi)者的投訴舉報(bào)處置是否符合要求;
 
 。ò耍┙Y(jié)合自身情況需要細(xì)化和補(bǔ)充的其他自查內(nèi)容。
 
  第五章 監(jiān)督管理
 
  第十六條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全自查報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)針對(duì)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題,幫助指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)整改措施,消除食品安全隱患。
 
  第十七條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)食品安全自查制度建立和執(zhí)行情況檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問題的整改落實(shí)情況。
 
  第十八條 區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和報(bào)告情況納入企業(yè)食品安全信用檔案。
 
  第十九條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,依法查處未定期開展自查或未提交自查報(bào)告的違法行為。發(fā)現(xiàn)企業(yè)未按要求開展自查的,可以組織對(duì)其開展監(jiān)督檢查。
 
  第六章 附 則
 
  第二十條 對(duì)特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以外的特殊食品經(jīng)營(yíng)者的自查管理要求,參照本規(guī)定執(zhí)行。
 
  第二十一條 本辦法自2021年12月18日起施行,有效期至2026年12月17日。
 
  上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室
 
  2021年11月23日印發(fā)
編輯:foodqm

 
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