唐山出入境檢驗檢疫局   郭凱 陸橋認證中心 成十周 承德出入境檢驗檢疫局 黃冬磊

      食品安全的問題是涉及國計民生的大事，各國政府都很重視，我國加入WTO以后，面對國外的各種技術(shù)壁壘，中央和各級政府以及有關(guān)部門越來越重視食品安全問題。檢驗檢疫部門不僅是我國涉外經(jīng)濟的重要行政執(zhí)法部門，也是保護國民合法權(quán)益、促進外經(jīng)貿(mào)事業(yè)健康發(fā)展、維護國家信譽的至關(guān)重要的職能部門。因此檢驗檢疫部門應(yīng)以我國加入WTO為契機，進一步轉(zhuǎn)變思想觀念，樹立加入WTO就是要加入“新規(guī)則”的觀念，不僅要進一步增強國內(nèi)法律意識，同時要增強國際法律意識，遵守WTO規(guī)則和我國加入WTO的承諾，更加自覺地規(guī)范執(zhí)法行為，不斷提高依法行政水平。從實際情況看，官方對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理體系進行驗證（以下簡稱：官方驗證）離高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求還有一定差距，還存在著一些不容忽視的問題。如驗證人員專業(yè)知識欠缺、缺少系統(tǒng)的基礎(chǔ)知識培訓(xùn)、素質(zhì)有待進一步提高；缺少基礎(chǔ)培訓(xùn)教材；驗證程序需進一步規(guī)范等。在此，筆者就官方驗證存在的問題及對策與大家進行探討。

一、目前官方驗證存在的主要問題及原因分析

（一）驗證人員缺少系統(tǒng)的有關(guān)從事食品檢驗檢疫、監(jiān)管、驗證方面的必要基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。

目前作為出口衛(wèi)生注冊評審員、主任評審員參加的培訓(xùn)班所使用的教材通常只涉及常規(guī)的法律法規(guī)要求和一些程序性的要求，無法進行深入細致的動植物產(chǎn)品風(fēng)險分析；同時作為不同專業(yè)的審核員培訓(xùn)，也缺少必要的基礎(chǔ)專業(yè)知識的培訓(xùn)，如針對水產(chǎn)品的專業(yè)審核員的培訓(xùn)應(yīng)該包括：水產(chǎn)品的定義、水生動物的分類、品種鑒別、水產(chǎn)品法律法規(guī)體系、水產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等基本知識。

試想如果驗證人員不了解不同產(chǎn)地的產(chǎn)品出成率、水分、花生仁黃曲霉、水產(chǎn)品的分類、水產(chǎn)品的重金屬含量要求及其產(chǎn)生的機理（如水產(chǎn)品應(yīng)關(guān)注捕撈水域每年的水質(zhì)污染情況、不同種類的生物對重金屬的富聚能力等）等基本知識，更不能了解不同產(chǎn)品的風(fēng)險特性，如何能夠做好官方驗證工作？

（二）驗證的隨意性，造成同類食品出口企業(yè)條件差異很大。

造成這種現(xiàn)象的原因主要有兩方面：一是在客觀上由于國內(nèi)缺少系統(tǒng)的企業(yè)食品安全體系官方驗證指南或標(biāo)準(zhǔn)，也缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)庫，致使不同的驗證人員在驗證時掌握標(biāo)準(zhǔn)不一致，隨意性大。二是在主觀上不能正確處理執(zhí)法與服務(wù)的關(guān)系。

由于不能正確認識是服務(wù)于行業(yè)、產(chǎn)業(yè)還是服務(wù)于企業(yè)的關(guān)系，造成了在驗證工作中不能正確處理把關(guān)與服務(wù)的關(guān)系。檢驗檢疫部門是長期為促進國家和地方經(jīng)濟發(fā)展服務(wù)的，不是短期行為。地方經(jīng)濟和進出口企業(yè)的發(fā)展可能需要檢驗檢疫部門照顧一時，但不應(yīng)該是照顧一世，否則，就會造成新廠攀比老廠，老廠、新廠注冊“欠帳”都不還，以至惡性循環(huán)。俗話說：工欲善其事，必先利其器，如果硬件設(shè)施沒有到位，工廠的素質(zhì)又跟不上去（即：硬件不足，軟件不補），談什么出口食品的安全，又如何打破國外的技術(shù)壁壘？所以說如果官方驗證人員執(zhí)法不規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)降低，就有可能由于個別企業(yè)的問題導(dǎo)致一個產(chǎn)業(yè)出口受阻。

在官方驗證過程中有些驗證人員針對所評審企業(yè)提出的問題和不足并不能對照到有關(guān)法律法規(guī)等條款上，隨意開具不符合項或者提出自己的建議和意見，驗證隨意性較大。造成服務(wù)對象（出口食品生產(chǎn)企業(yè)）搞不清那些是法律法規(guī)強制性要求的，是必須整改的；那些是驗證人員建議整改的。最終給服務(wù)對象的印象是故意挑毛病，這不僅得不到服務(wù)對象的理解，致使相關(guān)要求得不到全面落實，甚至打擊了企業(yè)主動整改升級的積極性。

有人說：管理管理，就是“管的有理，有理才管”。我們認為，作為檢驗檢疫執(zhí)法部門首先應(yīng)該是“有理才管”。就是說：有客觀事實、有法律依據(jù)的情況下才去執(zhí)法；然后是管的有理，即：在執(zhí)法過程中要嚴格按照執(zhí)法程序進行，依照法律法規(guī)條款做出裁決。不能由檢驗檢疫執(zhí)法人員憑主觀判斷，隨意執(zhí)法，形成管理執(zhí)法，我管你就有理的怪現(xiàn)象。

（三）溝通不充分，信息收集渠道不暢，信息傳遞不及時。

驗證前、驗證過程中、驗證后及時收集傳遞相關(guān)信息、進行必要的溝通是做好驗證工作的關(guān)鍵。目前在這方面存在以下幾方面的問題:

1. 不能確定的技術(shù)問題不及時請教有關(guān)專家或請驗證派出部門進行裁定。從而拖延了出口食品企業(yè)注冊證書的下發(fā)，造成行政不作為或遲作為情況的發(fā)生，影響了檢驗檢疫部門的形象。

2. 收集法律法規(guī)等相關(guān)知識及信息的渠道只局限在檢驗檢疫系統(tǒng)內(nèi)；相關(guān)產(chǎn)品信息、法律法規(guī)、專業(yè)知識等的收集、識別、評估體系不健全。

3.忽視企業(yè)是提供信息的重要渠道，與企業(yè)溝通不充分，因而不能及時了解國外客戶、消費者、國外官方以及相關(guān)的質(zhì)量通報和事故等信息。

4. 檢驗檢疫系統(tǒng)內(nèi)部有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)信息不能因時制宜、因地制宜，根據(jù)本單位、本部門的業(yè)務(wù)特點及分工情況，把相關(guān)信息及時傳遞給有關(guān)部門、相關(guān)檢驗檢疫責(zé)任人。致使新的法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等已經(jīng)實施了，但在實際工作中有可能還在執(zhí)行“老規(guī)定”。出現(xiàn)執(zhí)法滯后現(xiàn)象。

5、與相關(guān)聯(lián)執(zhí)法單位、行政機關(guān)或組織的溝通聯(lián)系渠道不順暢，從而導(dǎo)致信息閉塞。出境商品的檢驗檢疫、監(jiān)管是在國內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、動物防疫、工商管理、消費者協(xié)會等有關(guān)部門對企業(yè)、市場的有效管理基礎(chǔ)上進行的。作為檢驗檢疫部門不僅要關(guān)注國外的反映，同時也要注重國內(nèi)有關(guān)管理部門的信息收集，加以識別、評估，并將相關(guān)信息及時傳遞給企業(yè)、本系統(tǒng)的有關(guān)單位、本單位的有關(guān)處室。

由于以上原因造成檢驗檢疫部門收集有關(guān)法律法規(guī)等信息的渠道狹窄，不能及時了解和掌握有關(guān)法律法規(guī)等相關(guān)知識，以至于在驗證時不能有效利用相關(guān)信息。

（四）缺少對驗證人員進行驗證和持續(xù)培訓(xùn)的規(guī)定。

這種機制造成了驗證人員存在“一次獲證”，終身使用的現(xiàn)象。不能充分調(diào)動審核員不斷學(xué)習(xí)、提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平的積極性。

（五）在對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、資格審批過程中存在的問題。

1、省局、地方局及相關(guān)部門的審批職責(zé)劃分不清、審批時限劃分不明確。個別人互相推委，致使進出口企業(yè)的申報材料超過時限的事情時有發(fā)生，影響進出口企業(yè)注冊、登記證書的下發(fā)。

2、企業(yè)人員資質(zhì)未明確規(guī)定。目前普遍存在企業(yè)生產(chǎn)和管理人員素質(zhì)差的問題。檢驗檢疫機構(gòu)未對培訓(xùn)機構(gòu)、培訓(xùn)教師的資質(zhì)做出明確的規(guī)定；未對生產(chǎn)不同類產(chǎn)品的出口企業(yè)的質(zhì)量管理人員及化驗員應(yīng)具備的資格條件做出規(guī)定；參加培訓(xùn)的人員是否應(yīng)該有培訓(xùn)證書也未做出相應(yīng)的規(guī)定；致使在衛(wèi)生注冊評審時，審核組隨意性較大，不能按統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)掌握，容易引起爭議。企業(yè)人員素質(zhì)差的問題不能得到解決，不能提升企業(yè)的管理水平。

（六）缺少不同類別產(chǎn)品的評審記錄表。

目前，出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審記錄不能充分體現(xiàn)不同類別產(chǎn)品的特點，造成了在審核過程中針對同一類別的產(chǎn)品所涉及的關(guān)鍵工序或主要過程的審核或驗證差異較大。

（七）忽視質(zhì)量記錄追溯性的驗證。

驗證人員在進行驗證時時往往注重單一記錄的審核，而忽視通過抽取一種或幾種記錄進行追溯性的驗證。

 

二、對策探討

（一）應(yīng)盡快編制驗證人員基礎(chǔ)培訓(xùn)教材，并采取靈活的方式進行針對性培訓(xùn)。

應(yīng)組織各方面的專家編制不同類別食品的基礎(chǔ)培訓(xùn)教材，以滿足不同水平、不同專業(yè)的驗證人員的需求。不同類別培訓(xùn)教材還應(yīng)該充分考慮不同食品的風(fēng)險特性，作到有的放矢�；�礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)該盡快早建立起來。

對驗證人員進行分層次培訓(xùn)。具體可分為普及培訓(xùn)（相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、審核程序等）、專業(yè)基本知識培訓(xùn)、驗證技巧和能力的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)實踐（即：上崗培訓(xùn)）、考核合格后方可上崗；并根據(jù)法律法規(guī)、外部環(huán)境的變化等來確定持續(xù)培訓(xùn)的時間、頻率、形式、內(nèi)容等。必要時在保持資格方面建立淘汰制。

（二）加強對內(nèi)部、外部的溝通和宣傳。

1、拓寬信息收集的渠道，收集渠道不限于以下幾種：檢驗檢疫系統(tǒng)、消費者組織、相關(guān)執(zhí)法機構(gòu)、同行間的信息、專業(yè)雜志、新聞媒體、相關(guān)網(wǎng)站、原輔料基地供應(yīng)、加工生產(chǎn)企業(yè)、消費者及國外客戶等。

2、分層次建立健全信息收集、識別、評估、傳遞的機制。

3、分層次建立健全溝通、信息傳遞的制度。

（三）編制企業(yè)食品安全體系官方驗證指南或標(biāo)準(zhǔn)，加強對驗證人員的素質(zhì)教育和考核，正確處理把關(guān)與服務(wù)的關(guān)系。

（四）完善對驗證人員進行驗證和持續(xù)培訓(xùn)考核的規(guī)定。

（五）出口企業(yè)的資質(zhì)資格審批過程中存在的問題可通過以下對策來避免

1、硬件方面：由所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)本地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀，確定不同類別產(chǎn)品的具體要求。

2、明確規(guī)定對企業(yè)進行培訓(xùn)的機構(gòu)或教師應(yīng)具備那些相應(yīng)的資質(zhì)，并對合格的機構(gòu)或教師發(fā)證。企業(yè)應(yīng)委托具備合法資質(zhì)的培訓(xùn)機構(gòu)和/或教師對其有關(guān)員工進行培訓(xùn)，并在注冊、登記等考核時須提供其出具的培訓(xùn)合格證書。

3、應(yīng)針對不同商品的特點，規(guī)定企業(yè)人員素質(zhì)方面的要求，如資格、學(xué)歷等。

4、應(yīng)進一步明確、細化各直屬局、地方局及各部門的職責(zé)，明確審批程序和時限的要求。并通過公示等方式以便監(jiān)督。

（六）制定不同類別產(chǎn)品的評審記錄。

評審記錄可以制定成四部分：一是各類產(chǎn)品GMP、SSOP評審?fù)ㄓ貌糠�；二是各類產(chǎn)品HACCP計劃評審?fù)ㄓ貌块T；三是各類產(chǎn)品涉及衛(wèi)生質(zhì)量體系運行評審的通用部分；(可依照SN/T1443.1-2004進行編制)如文件和記錄控制、食品安全方針和目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通、外部溝通、管理評審、人力資源保障計劃、監(jiān)視和測量裝置的控制、消費者食用安全的監(jiān)視與評價、應(yīng)急預(yù)案、危害可追溯系統(tǒng)、內(nèi)部審核等；四是不同類別產(chǎn)品特殊要求部分（由各類別產(chǎn)品專業(yè)驗證人員起草）。

（七）建立健全質(zhì)量記錄追溯性的驗證規(guī)定。

可以參照SN/T1443.1-2004食品安全管理體系的要求建立健全質(zhì)量記錄可追溯性驗證的規(guī)定。

以上是我們在近幾年進行官方驗證的一些體會，有不妥指出，請大家指正。

 

主要參考文獻：

1.企業(yè)食品安全體系官方驗證指南 美國農(nóng)業(yè)部、食品安全局 廈門市出入境檢驗檢疫協(xié)會組織編譯 2004年

2. SN/T 1443.1-2004 食品安全管理體系建立與實施指南 

3. 美國肉類食品生產(chǎn)企業(yè)安全體系官方驗證實例集 國家認監(jiān)委編譯 中國農(nóng)業(yè)出版社 2006年1月

4. 水產(chǎn)品安全質(zhì)量控制與檢驗檢疫手冊 李澤瑤主編 企業(yè)管理出版社 2003年11月