蔣宇軒
摘 要 本文就體系運(yùn)行有效性及認(rèn)證有效性展開說明,希望為企業(yè)運(yùn)行體系及認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核提供一定的參考。
關(guān)鍵詞 體系運(yùn)行有效性 認(rèn)證有效性 確認(rèn)
隨著人們生活水平的日益提高,越來越多人開始關(guān)注食品的安全問題,尤其是在出口產(chǎn)品退貨、國內(nèi)產(chǎn)品抽檢不合格增加的今天,人們對(duì)提供并食用安全食品的要求更是迫切?紤]到上述因素,并提高自身價(jià)值,更多的企業(yè)開始重視食品的安全,選擇引入HACCP體系。這是企業(yè)認(rèn)識(shí)的提高,也是社會(huì)進(jìn)步的表現(xiàn)。然而近兩年來通過對(duì)企業(yè)的審核及調(diào)查了解,發(fā)現(xiàn)其HACCP體系的運(yùn)行并非十分有效。結(jié)合審核過企業(yè)的情況,談幾點(diǎn)對(duì)體系運(yùn)行有效性及認(rèn)證有效性的看法。
HACCP體系運(yùn)行應(yīng)抓住核心
HACCP體系中文譯為“食品安全管理(控制)體系”,根據(jù)其譯文及美國FDA課程的介紹可以了解到此體系的著重點(diǎn)是控制食品的安全及衛(wèi)生,因此體系的運(yùn)行也應(yīng)重點(diǎn)圍繞安全和衛(wèi)生展開。由此可以說明企業(yè)在體系運(yùn)行過程中,首先,應(yīng)監(jiān)控衛(wèi)生的相關(guān)內(nèi)容(如,食品接觸表面清潔的控制),防止交叉污染,控制由此造成的產(chǎn)品不合格,并且定期對(duì)控制效果進(jìn)行驗(yàn)證(如,接觸表面的微生物檢測);其次,就要著重考慮安全問題,這主要是通過控制CCP監(jiān)控體現(xiàn)的,可以說CCP監(jiān)控的有效性直接決定了產(chǎn)品的安全,因此監(jiān)控過程需嚴(yán)格按照HACCP計(jì)劃表的要求進(jìn)行,并且要求負(fù)責(zé)此工作的人員經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),同時(shí)了解發(fā)生偏差時(shí)的處置方式,并且定期抽樣驗(yàn)證。需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是,法律法規(guī)等的更新、工藝等的變化將有可能影響體系的運(yùn)行,尤其是監(jiān)控內(nèi)容的變化,因此企業(yè)應(yīng)及時(shí)了解、發(fā)現(xiàn)變化,及時(shí)更改文件,并對(duì)監(jiān)控人員進(jìn)行培訓(xùn)。
企業(yè)根據(jù)以上兩點(diǎn)內(nèi)容的控制,再結(jié)合自身實(shí)際實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、體系文件要求的其他內(nèi)容,如產(chǎn)品的可追溯性、突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng),體系運(yùn)行的有效性將得到較為有效的體現(xiàn)。
HACCP體系運(yùn)行應(yīng)重視“軟、硬”結(jié)合。
HACCP體系是一種“預(yù)防”控制體系,強(qiáng)調(diào)“預(yù)防”,即“防患于未然”。
法規(guī)首先提出企業(yè)需滿足“硬件”要求,即在廠房、車間設(shè)計(jì),設(shè)備設(shè)施布局上要合理,能夠通過隔斷、隔離等方式有效地控制危害,這是體系建立的一個(gè)前提條件,大多數(shù)企業(yè),尤其是出口型企業(yè)能夠較好地滿足此要求。
然而 “軟件”則相對(duì)薄弱,出現(xiàn)了較多的問題,突出地反映為培訓(xùn)不到位。在美國FDA建立HACCP體系中,員工培訓(xùn)也是作為前提條件引入,如果沒有這一前提,體系運(yùn)行(有效性)將無法實(shí)現(xiàn),可見其重要作用和意義。
在體系建立之初,企業(yè)應(yīng)培訓(xùn)HACCP的基礎(chǔ)知識(shí),讓員工了解什么是HACCP,引入它的目的等內(nèi)容;而在體系運(yùn)行前及運(yùn)行中,需反復(fù)并有計(jì)劃地培訓(xùn)體系文件、法律法規(guī)等,讓員工了解自己的職責(zé)及履行職責(zé)的方式方法。而對(duì)于重要崗位人員,如CCP監(jiān)控人員,必須加大培訓(xùn)的力度,不僅要了解監(jiān)控程序,還需熟悉糾偏程序,因?yàn)楫a(chǎn)品的安全是要通過CCP的有效控制來體現(xiàn)的。當(dāng)然,培訓(xùn)不應(yīng)只局限于口頭、內(nèi)部傳授,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場的指導(dǎo)或外送機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)化培訓(xùn),并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考評(píng),合格者方可上崗,從而提高他們的執(zhí)行力。
3、HACCP體系中確認(rèn)內(nèi)容的審核
所謂“確認(rèn)”,是對(duì)證據(jù)滿足要求的一種認(rèn)可,是審核中的難點(diǎn)。HACCP-EC-01中8.4條款出現(xiàn)了“控制措施組合的確認(rèn)”,“控制措施組合”指操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的組合,因此其確認(rèn)也將涉及這兩個(gè)方面。
危害分析、危害評(píng)估是用來確定哪些危害可通過操作性前提方案控制,哪些通過HACCP計(jì)劃控制,因此危害分析、危害評(píng)估尤為重要,同時(shí)也決定了后續(xù)工作的有效性。而進(jìn)行危害分析、危害評(píng)估需要獲得大量信息,如:工藝流程、預(yù)期用途/消費(fèi)者、法律法規(guī)、科學(xué)文獻(xiàn)等(其中任意一項(xiàng)內(nèi)容不同將導(dǎo)致最終危害的控制措施不同),所以我們首先應(yīng)對(duì)這些信息進(jìn)行確認(rèn),保證其充分性和有效性。接著對(duì)操作性前提方案及HACCP計(jì)劃的其他內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。
著重強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是HACCP計(jì)劃中“監(jiān)控程序”的確認(rèn)。監(jiān)控是體系的核心內(nèi)容,通過監(jiān)控反映出體系的運(yùn)行情況。監(jiān)控過程既要簡單、可行,便于操作,同時(shí)要合理的確定監(jiān)控頻率,首先,監(jiān)控頻率不應(yīng)與設(shè)備參數(shù)的設(shè)置相違背,如:設(shè)備設(shè)置每半小時(shí)自動(dòng)記錄一次數(shù)值,而我們確定的監(jiān)控頻率卻少于半小時(shí);其次,監(jiān)控頻率不應(yīng)過長,當(dāng)操作出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)盡可能少的對(duì)產(chǎn)品隔離、評(píng)估,或者報(bào)廢。
以上內(nèi)容是在實(shí)際工作中對(duì)體系運(yùn)行有效性和認(rèn)證有效性的一些看法和感受,在此算僅作拋磚引玉之用,希望能夠得到更多人的支持和幫助!
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